O&M Movianto Helthcare dedicated solutions
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Langjährige Erfahrung und Spezialisierung auf dem Pharma- und Gesundheitsmarkt zeichnen die Movianto Gruppe aus. Mit ihren mehr als 1.900 Beschäftigten in 11 europäischen Ländern bietet Movianto innovative Logistik- und Distributionslösungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Healthcare-Industrie an.

Leiter der Herstellung (m/w/d) nach § 12 AMWHV für unsere teileingeschränkte Herstellung

Ref: GER201901001

01/08/2019 | Neunkirchen/Saar, Deutschland

Zu Ihren Aufgaben zählen:

  • Organisatorische und personelle Leitung des Herstellbereiches gemäß § 12 AMWHV
  • Sicherstellung der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellanweisungen, AMG sowie GMP-Richtlinien, GxP Richtlinien, ISO 9001 sowie ISO 13485
  • Erstellung , Prüfung und Freigabe der Herstelldokumente sowie anderer arzneimittelrechtlicher Vorschriften und Dokumente
  • Genehmigung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird
  • Kontinuierliche Optimierung der Herstellprozesse
  • Einsatzplanung und Durchführung der anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
  • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden
  • Überprüfung pharmazeutisch-technischer Reklamationen bezüglich der Herstellung
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Zulassung und Quality
  • Kommunikation und Abstimmung des Tagesgeschäfts mit den Mandanten der Movianto

Ihr Profil:

  • Idealerweise approbierte/r Apotheker/in mit Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Studiengänge
  • mehrjährige Erfahrung in der Herstellleitung innerhalb der pharmazeutischen Produktion mit Führungs- und Personalverantwortung wünschenswert
  • erforderliche Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, erfolgsorientierte Arbeitsweise
  • Strategische Weitsicht sowie analytisches, kostenbewusstes und lösungsorientiertes Denken
  • Überdurchschnittliche Leistungsbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
  • Sichere Anwendung der gängigen MS-Office-Programme sowie Erfahrungen im Umgang mit einem ERP-System
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

  • einen interessanten Arbeitsplatz in einem starken Wachstumsmarkt
  • eine Position mit immer wieder neuen Herausforderungen und Entwicklungsperspektiven
  • ein hochmotiviertes, dynamisches Team

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung – vorzugsweise per Mail (max. 4 MB) – an unsere Personalabteilung Frau Johannes (bewerbungen.dach@movianto.com) – inklusive Vergütungswunsch und frühest möglichem Antrittstermin. Wir würden uns freuen, Sie kennenzulernen.

Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
D- 66540 Neunkirchen
Internet: www.movianto.com

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung – vorzugsweise per Mail (max. 4 MB) – an unsere Personalabteilung Frau Johannes (bewerbungen.dach@movianto.com) – inklusive Vergütungswunsch und frühest möglichem Antrittstermin. Wir würden uns freuen, Sie kennenzulernen.

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In der Vogelsbach 1
D- 66540 Neunkirchen
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