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Langjährige Erfahrung und Spezialisierung auf dem Pharma- und Gesundheitsmarkt zeichnen die Movianto Gruppe aus. Mit ihren mehr als 1.900 Beschäftigten in 11 europäischen Ländern bietet Movianto innovative Logistik- und Distributionslösungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Healthcare-Industrie an.

Wir suchen für unser Unternehmen mit Sitz in Neuenegg (bei Bern) / Schweiz zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) / Quality (Teilzeit oder Vollzeit) (m/w/d) – Neuenegg

Ref: MOV88

| Neuenegg (bei Bern) / Schweiz

Sie sind fachtechnisch verantwortliche Person, die in Übereinstimmung mit der Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) und dem Heilmittelgesetz (HMG) die Aufrechterhaltung der Betriebsbewilligung der Movianto Schweiz GmbH sowie die Aufgaben der verantwortlichen Person BtM wahrnimmt.

 

  • unmittelbare fachliche Aufsicht über den Betrieb
  • Sicherstellung des sachgemäßen Umgangs mit den Arzneimitteln
  • Verantwortung für die Qualität der teileingeschränkt hergestellten Arzneimittel und Überwachung, dass diese den gültigen Spezifikationen entsprechen sowie nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt werden
  • Freigabe des Herstellprotokolls bei mandantenspezifischem teileingeschränkten Herstellungsaufträgen, ggf. Anpassung des Herstellungsprotokolls
  • Versendung der Arzneimittel nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP)
  • Entscheidungsbefugnis und Verantwortlichkeit hinsichtlich der Freigabe zum Versand oder Nichtfreigabe einer Charge und Bescheinigung in dem fortlaufenden Register oder einem vergleichbaren Dokument
  • Sicherstellung, dass das implementierte Qualitätsmanagementsystem der Movianto Gruppe in Neuenegg stets auf dem aktuellsten Stand ist (nach 9001 und 13485) und somit Einhaltung der Organisationsrichtlinien der Movianto Gruppe
  • Planung sowie Durchführung jährlich geplanter Selbstinspektionen, Schulungen sowie Lieferantenaudits
  • Verantwortlich für Quality-/Risk-Management
  • Verantwortlich für Pharmakovigilanz
  • Verantwortlich für die Überprüfung der Bezugsberechtigungen von Neukunden/Änderungen sowie der jährlichen Überprüfung.
  • Verantwortliche Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen gemäß Betäubungsmittelkontrollverordnung, BetmKV SR 812.121.1

 

Ihr Profil:

  • Apothekerdiplom oder anderer naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss sowie die für die Herstellung verwendungsfreier Arzneimittel notwendige Erfahrung
  • Erfahrung als fachtechnisch verantwortliche Person oder dessen Stellvertretung
  • Erfahrung für den Bereich BTM Medizinalperson
  • Profunde Kenntnisse der Good Distribution Practice-Richtlinien (GMP / GDP)
  • Ausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten oder Qualitätsmanager
  • Umfassende Kenntnisse internationaler und lokaler Qualitätssysteme sowie der gesetzlichen Vorschriften und Normen für pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte
  • Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

 

Wir bieten Ihnen

  • die Chance, eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Ihrem persönlichen Gestaltungsspielraum auszufüllen
  • einen interessanten, systemrelevanten Arbeitsplatz in einem starken Wachstumsmarkt

 

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung – vorzugsweise per Mail –  an unsere Personalabteilung (bewerbungen.dach@movianto.com) – inklusive Gehaltswunsch und frühest möglichem Eintrittstermin.