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Le groupe Walden est spécialisé depuis 70 ans dans la logistique pharmaceutique, le transport et la fourniture des solutions logistiques pour les produits de santé. Le groupe a atteint la position de leader européen en tant que groupe en Europe. Walden possède des bureaux dans 12 pays et plus de 50 sites en Europe, d’où nous fournissons des produits dans plus de 200 pays dans le monde entier.
Walden propose une « one-stop-shop » pour la logistique et la distribution aux entreprises pharmaceutiques, de diagnostic et de dispositifs médicaux. Avec une approche orientée client, Walden propose des solutions avec 5 business units ; Movianto & CSP, TransPharma International, Eurotranspharma, Ciblex et Pharma Pilot.

Movianto est un prestataire de services logistiques spécialisé dans l’industrie pharmaceutique et de la santé. Avec des filiales dans 11 pays européens, nous offrons la bonne solution pour le producteur et le produit. De « warehousing », du transport et de la logistique de la chaîne du froid aux services spécialisés tels que « order to cash », le reconditionnement individuel et le ré étiquetage ainsi que la gestion des essais cliniques, des échantillons et du matériel promotionnel. www.movianto.com

Afin de renforcer notre site à Houdeng Goegnies nous sommes à la recherche d’un(e) :

QP/RP – Houdeng-Goegnies

Ref: MOVBE21

| Houdeng-Goegnies, Belgium

QP/RP

Tâches et responsabilités :

En tant que Qualified Person :

  • Assurer la libération lots de médicaments à usage humain et vétérinaire lors d’activités pharmaceutiques sur le conditionnement secondaire (étiquetage – mise en conformité).
  • Assurer la libération des articles de conditionnements utilisés dans le cadre des activités de fabrications pharmaceutiques.
  • Assurer les contacts privilégiés avec les autorités de Santé Publique en particulier l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de la Santé (AFMPS).
  • Collaborer activement à la rédaction des dossiers de fabrication, des procédures, modes opératoires, fiches d’instructions et enregistrement qui couvrent cette activité.
  • Développer, implémenter et organiser un programme de révision des dossiers de fabrication y compris les dossiers de contrôle en cours de fabrication.
  • Suivre l’évolution des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales et les implémenter.
  • Assurer les obligations réglementaires liées à la fabrication des stupéfiants, psychotropes et précurseurs.
  • Participation à la rédaction et la révision des contrats qualité.
  • Participation à la gestion de non conformités et des plaintes relatives aux activités de fabrication pharmaceutiques en s’assurant que les actions correctives et préventives adéquates aient été mises en place.
  • Gérer les inspections des autorités belges dans le cadre de la certification GMP.

 

En tant que Responsible Person :

  • Libérer administrativement des produits pour lesquels CSP Benelux assume la responsabilité déléguée par le laboratoire donneur d’ordre.
  • Réaliser les contrôles pharmaceutiques informatiques (transfert en statut vente) suite à la libération administrative des lots des médicaments réceptionnés, stockés et livrés par CSP Benelux.
  • Gérer les obligations réglementaires liées à la distribution des stupéfiants, psychotropes et précurseurs.
  • Assurer la gestion des produits non-conformes (retours, destructions, rappels de lot).

 

D’une manière générale, en tant que QP – RP :

  • Participer à la rédaction et à la vérification de documents du système qualité.
  • Participer à la gestion et l’organisation des différents processus du système de management de la qualité
  • Participer aux audits clients.
  • Participer aux audits internes et externes
  • Participer à la gestion et à la supervision des déviations, des plaintes et des non-conformité » dans l’analyse de la non-conformité et l’identification de la « root cause ».
  • Participer à la mise en place d’actions correctives et préventives.
  • Participer à l’approbation des fournisseurs / prestataires de services et clients.
  • Participer à la gestion de la métrologie du site : assurer le respect des conditions de stockages des médicaments (frigo – ambiant – congélateur).
  • Gérer des excursions de températures de stockage et d’expédition en collaboration avec l’assurance qualité.
  • Participer à la gestion des casses magasin en collaboration avec l’assurance qualité

 

Movianto attache de l’importance à nos 5 valeurs fondamentales : Qualité – Orientation client – ​​Intégrité – Innovation – Joie. Nous attendons donc de notre nouveau collègue qu’il porte ces valeurs.

Les compétences attendues :

  • Un premier expérience dans une fonction similaire.
  • Diplôme Master « Industrial Pharmacy »
  • Recognition en tant que « Qualified Person »
  • Bilinguisme français – néerlandais ou français – anglais (lu, parlé, écrit).

 

Savoir-Faire

  • Organisation et structure du travail ;
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique en vigueur pour la fabrication et la distribution en gros des médicaments à usage humain (GMP/GDP) ;
  • Connaissance des outils bureautiques (word, excel, outlook) ;
  • Communication orale et écrite de très bonne qualité ;
  • Capacité d’écoute ;
  • Capacité de recherche, analyse et résolution de problème ;
  • Une bonne connaissance des flux logistiques est un atout.

Savoir-Être

  • Respect humain, politesse et savoir-vivre ;
  • Réactif, organisé et structuré ;
  • Rigueur et respect des instructions ;
  • Capacité de travail en équipe ;
  • Orienté client

 

Si vous êtes à la recherche d’un nouveau défi et que ce poste vous intéresse, veuillez envoyer votre lettre de motivation et votre CV à Sara Claessens, HR Consultant via sara.claessens@movianto.com, à Patricia Bastin, HR Généraliste via pbastin@cspbenelux.be et à Karin Van Overwaelle, HR Manager via karin.vanoverwaelle@movianto.com.