Girl exploring a substance in a lab
Sector Expertise

Ensayos Clínicos

Teniendo en cuenta el papel vital de los ensayos clínicos en la implementación de la innovación médica y de atención sanitaria, nosotros, como proveedor de cadena de suministro de productos farmacéuticos, asumimos la responsabilidad de garantizar la calidad y la entrega a tiempo de los productos médicos en investigación.

Impulsar la atención sanitaria a través de la logística de ensayos clínicos


Ofrecemos áreas de almacenamiento dedicadas a productos médicos en investigación separadas del stock comercial, disponibles para muestras en temperatura ambiente controlada, frías y congeladas. La distribución que proporcionamos se realiza con vehículos activos con temperatura controlada o contenedores de envío pasivo con registradores de temperatura dentro de Europa y en todo el mundo.


Al ser un socio logístico experimentado, en Movianto apoyamos a empresas farmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato e investigadores en: 


  • Aprovisionamiento
  • Diseño, traducción de etiquetas y material de embalaje en colaboración con nuestros clientes 
  • Liberación por la QP de la UE
  • Almacenamiento farmacéutico 
  • Gestión de distribución y devoluciones de productos médicos en investigación
  • Actuar como centro de importación física
  • Etiquetado y envasado secundario de los productos médicos en investigación (incluido el etiquetado de actualización por caducidad)
  • Cegamiento, aleatorización y la preparación de kits de productos médicos en investigación

En Movianto diseñamos y traducimos etiquetas y material de embalaje en colaboración con nuestros clientes. Estamos cooperando con agencias de impresión calificadas y confiables que pueden proporcionar etiquetas según GMP (etiquetas individuales y folletos) y otros materiales de embalaje (cajas plegables y más).  

Estamos equipados con un área de buenas prácticas de fabricación (GMP), tanto a temperatura ambiental como fresca.

 

block chain

Garantizar la transparencia y la fiabilidad

La trazabilidad clínica del stock se gestiona en nuestro sistema de gestión de almacén (SGA). Esta solución de software interna permite hacer un seguimiento preciso de los niveles actuales de inventario de productos clínicos y su estado de calidad, sirve como un centro de información clave, proporciona una visión general de los envíos y mucho más.

Además, tratamos pedidos de tecnología de respuesta interactiva y prevemos una nota de entrega personalizada para acompañar los envíos de ensayos clínicos.


 

Soluciones de trazabilidad que podemos organizar

Previa solicitud y acuerdo entre las partes, podemos proporcionar a nuestros clientes acceso al sistema de informes de Movianto para monitorizar los niveles diarios de inventario, envíos, confirmación de entrega, etc.

En números:

Hasta ahora, hemos proporcionado servicios de suministro de ensayos clínicos para unos 500 estudios. El número anual de líneas de salida clínicas es de aproximadamente 3000 (Benelux, Europa y más allá). También mantenemos alrededor de 100 expedientes de GMP (fabricación) para ensayos clínicos cada año.

Informes

Por acuerdo previo, recibirá informes diarios, semanales o mensuales. Nuestro equipo de atención al cliente genera informes a través del SGA, que se le enviarán automáticamente. Por ejemplo, el informe de nivel de inventario le permitirá examinar el nivel de inventario y el estado de calidad (cuarentena, liberado, etc.) de las muestras producidas.

Planificación de las devoluciones clínicas y destrucción masiva documentada de IMP

Finalmente, un aspecto frecuentemente pasado por alto es la planificación de los retornos clínicos y la destrucción masiva documentada de productos médicos en investigación. Ofrecemos recolección de devoluciones de productos médicos en investigación en los centros de estudio, responsabilidad de devoluciones según sea necesario, trazabilidad en nuestro SGA y destrucción en colaboración con un proveedor aprobado y retención de documentación.

Servicios aduaneros farmacéutica

La logística internacional de los ensayos clínicos está ganando cada vez más impulso. Respaldados por décadas de experiencia, tanto local como global, en Movianto aseguramos un soporte integral, incluida la coordinación de las actividades de importación y exportación para la logística de suministros particularmente sensibles, como los ensayos clínicos

Más información sobre nuestras soluciones aduaneras

Nuestro personal dedicado está para darle un poco de tranquilidad

Para manejar suministros particularmente sensibles, como IMPs, contamos con un personal especializado y dedicado que se enfoca en proporcionar suministros clínicos y servicios de GMP. Nuestros empleados calificados están en el sitio para realizar liberaciones según las GMP después de cada actividad de GMP.

Servicios

Servicios de cadena de suministro de productos farmacéuticos

Nuestros servicios van desde el almacenamiento, el transporte y el cumplimiento de pedidos hasta servicios más especializados como la serialización, la gestión aduanera y los servicios “orderto-cash”. 

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