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Nos Médicaments - Centre Spécialités Pharmaceutiques

Centre Spécialités Pharmaceutiques, en tant qu’exploitant d’AMM, agit pour le compte des titulaires.
Nous vous invitons à consulter la liste de nos spécialités pharmaceutiques dont Centre Spécialités Pharmaceutiques est l’Exploitant d’AMM.
Vous trouverez également sur cette page des informations sur la Déclaration des Effets Indésirables  et sur les documents associés à certains de nos médicaments  (Mesures de Réduction des Risques, Cadre de Prescription Compassionnelle).

Liste des spécialités pharmaceutiques en exploitation d'AMM :

En conformité avec l’article L.5121-1-3 du code de la Santé Publique, veuillez trouver ci-après la liste des spécialités pharmaceutiques dont Centre Spécialités Pharmaceutiques est l’Exploitant d’AMM

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CSP Pharmacovigilance : Déclaration d’un effet indésirable

Pour déclarer un événement indésirable, un effet indésirable, un incident ou un risque d’incident lié à un produit pharmaceutique, vous pouvez le signaler aux Autorités Sanitaires sur le site de l’ANSM en cliquant sur le bouton ci-dessous.

Déclaration d'effets indésirables

Mesures Additionnelles de Réduction du Risque

 

Spécialités en Exploitation d’AMM au sein de Centres Spécialités Pharmaceutiques disposant de Mesures Additionnelles de Réduction du Risque sur le territoire national 

 

 

 

 

 

Les mesures de réduction du risque dites de “routine” encadrent le bon usage du médicament. Ce sont : 

 

  • Les informations du Résumé des caractéristiques du Produit (RCP) pour les professionnels et de la notice pour les patients
  • Le conditionnement du médicament
  • L’emballage des médicaments 
  • L’instauration de conditions de prescription et de délivrance

Lorsqu’elles semblent insuffisantes pour assurer un usage sûr et efficace, des mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) peuvent être mises en œuvre. 

Les spécialités pharmaceutiques suivantes font l’objet de mesures additionnelles de réduction du risque. Centre Spécialités Pharmaceutiques (CSP) recommande au patient et/ou le cas échéant à son entourage de consulter son professionnel de santé s’il ne lui a pas remis les outils ou documents qui lui sont destinés. 

Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC)

Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) géré par Centre Spécialités Pharmaceutiques, représentant local, en sa qualité d’Exploitant  

Conformément au CPC établi pour le médicament Namuscla 167 mg, gélule, en application de l’article 5121-12-1 du code de la santé publique, vous trouverez ci-dessous un lien vers le protocole de suivi des patients traités par cette spécialité dans le cadre du CPC. 

Namuscla