Pourriez-vous nous parler de votre parcours et de vos expériences professionnelles avant de rejoindre Movianto ?
Je suis docteure en pharmacie avec une spécialisation en gestion de projets. J’ai débuté ma carrière dans le développement industriel et la production de médicaments injectables, avant de m’orienter vers l’assurance qualité puis vers le lancement et le transfert industriel de produits stériles.
Une mission humanitaire à l’international m’a ensuite permis d’élargir ma perspective sur les enjeux de qualité et de santé publique. J’ai également eu l’opportunité de travailler dans un laboratoire de contrôle. En 2014, j’ai rejoint Movianto pour créer et structurer le service Qualité Importation. Depuis j’ai progressivement élargi mon champ d’action, jusqu’à prendre en 2022 le poste de Pharmacien responsable- directrice affaires pharmaceutiques et qualité.
En tant que Pharmacien Responsable chez Movianto France, quel est votre périmètre d’activité ?
En tant que Pharmacien Responsable, ma mission principale est de garantir la qualité et la conformité des médicaments ; de s’assurer que chaque produit importé, stocké ou distribué soit sûr, traçable et conforme à la règlementation. Au-delà de l’obligation légale, c’est une responsabilité éthique : protéger le patient.
Afin de répondre à ces exigences, nous proposons à nos clients une gamme complète de services pour les accompagner tout au long de la chaîne de distribution des produits de santé :
- Laboratoire de contrôle qualité : analyse physico-chimique et microbiologique pour notamment des spécialités importées en vue de leur certification européenne
- Qualité Importation : libération des lots et audits des sites de fabrication
- Exploitation d’AMM : responsabilité pharmaceutique de la mise sur le marché en France
- Assurance qualité : validation SIA et métrologie, service audits client, gestion des fournisseurs, change control, et management de la qualité
- Pharmacovigilance : surveillance des effets indésirables et conformité réglementaire
- Opérations pharmaceutiques : gestion des statuts pharmaceutiques, conditionnement secondaire et qualité opérationnelle
Mon périmètre est assez large, ce qui me permet d’avoir une vision globale sur l’ensemble des activités pharmaceutiques.
Quels sont les axes de développement prioritaires que vous envisagez pour les prochaines années ?
Notre priorité est de maintenir un haut niveau de qualité sur l’ensemble de la chaîne de distribution. Cela implique de concilier exigences clients, solutions sur mesure, contraintes réglementaires et délais, tout en faisant face aux tensions d’approvisionnement.
Pour y répondre, nous avons lancé le projet de digitalisation de l’ensemble de nos processus.
Notre eGED (gestion électronique des documents) BIZZMINE, déployé au niveau européen afin d’avoir un socle commun, nous permet déjà d’assurer le suivi documentaire et la traçabilité du management de la qualité.
Deux outils phares sont également en cours de déploiement :
- Plateforme de suivi de la qualité opérationnelle : assurer une traçabilité efficace et renforcer le contrôle qualité
- LIMS : gérer, suivre et centraliser toutes les données du laboratoire de contrôle et de la qualité importation
D’autres solutions sont également en cours pour renforcer notre efficacité opérationnelle et notre fiabilité.
Par ailleurs, nous investissons dans l’accompagnement de nos équipes, avec l’objectif de développer une véritable culture qualité et ceux sur l’ensemble de nos établissements. L’implication de chacun est essentielle pour atteindre nos objectifs et garantir l’excellence opérationnelle.
Quelles actions mettez-vous en place pour faire face aux défis actuels du marché pharmaceutique ?
Le marché pharmaceutique évolue rapidement et présente plusieurs défis majeurs. Nous faisons face à des tensions d’approvisionnement sur certains produits, tandis que les avancées scientifiques exigent une mise à disposition rapide de nouveaux médicaments pour les patients.
Pour répondre efficacement à ces enjeux, nous renforçons nos services à forte valeur ajoutée et développons des solutions concrètes pour accompagner nos clients :
- Packaging secondaire : nous réalisons des opérations telles que l’étiquetage, l’impression, la sérialisation et l’ajout de notices pour les produits importés, afin de garantir leur conformité et leur distribution sur le marché français.
- Laboratoire de contrôle et certification de lot : nous analysons et certifions rapidement pour réduire le time-to-market
- Exploitant d’AMM : nous assurons un accompagnement clé en main pour les titulaires d’AMM souhaitant accéder au marché Français.
Nos équipes sont pleinement mobilisées pour proposer des solutions adaptées à chaque situation, avec un objectif clair : livrer les bons produits, au bon endroit, au bon moment.
Comment les évolutions du marché pharmaceutique, notamment à l’international, influencent-elles vos choix stratégiques et la structuration des services chez Movianto ?
Le marché évolue rapidement, avec une ouverture croissante au-delà des frontières européennes pour répondre à des besoins mondiaux. Pour accompagner cette dynamique, nous structurons nos services afin de proposer des solutions harmonisées et opérationnelles à l’échelle internationale, tout en respectant les réglementations locales.
Ces transformations seront encadrées par nos services pharmaceutiques, avec un objectif constant : sécuriser la santé du patient. Nous sommes impatients de lancer ces nouvelles initiatives aux côtés de nos clients.